Hitec میڈیکل MDR ٹریننگ - MDR شرائط کی تعریف （حصہ 2）

استعمال کا ارادہ کریں۔

مینوفیکچرر لیبلز، ہدایات، پروموشنل یا سیلز مواد، یا بیانات میں فراہم کردہ ڈیٹا کی بنیاد پر طبی تشخیص میں استعمال کا تعین کرتا ہے۔

لیبل

پرنٹ شدہ ٹیکسٹ یا گرافک معلومات جو خود ڈیوائس پر ظاہر ہوتی ہے، یا مختلف ڈیوائس پیکیجنگ یا ایک سے زیادہ ڈیوائس پیکیجنگ پر۔

ہدایت

مینوفیکچرر کی طرف سے فراہم کردہ معلومات آلہ استعمال کرنے والوں کو مصنوعات کے مطلوبہ استعمال، درست استعمال اور احتیاطی تدابیر سے آگاہ کرنے کے لیے۔

خطرہ

امکانات اور خطرات کی شدت کا مجموعہ۔

 برا واقعہ

طبی تحقیق کے تناظر میں، قطع نظر اس کے کہ اس کا تعلق تحقیقی آلہ سے ہے، کوئی بھی منفی طبی عمل، غیر متوقع بیماریاں یا چوٹیں، یا کوئی منفی طبی علامات، بشمول لیبارٹری کے غیر معمولی نتائج، مضامین، صارفین، یا دوسروں کے درمیان۔

 فیلڈ سیفٹی اصلاحی کارروائی

مینوفیکچررز کی جانب سے تکنیکی یا طبی وجوہات کی بناء پر اٹھائے گئے اصلاحی اقدامات کا مقصد مارکیٹ میں سپلائرز کی جانب سے آلات سے متعلق سنگین منفی واقعات کے خطرے کو روکنا یا کم کرنا ہے۔